About the Role
~ zagotovijo, da se na zdravniške poizvedbe odzivajo visoko kakovostno, pravočasno in v skladu z veljavnimi standardi; ustreznih standardnih odgovornih dokumentov za pogosta vprašanja.
~ Zagotovite medicinski/znanstveni vnos v razvoj in izvršitev kliničnega preskušanja ali dejavnosti, povezanih s kliničnimi raziskavami, vključno z uvedbo in nadzorom kliničnih študij / kliničnih raziskav znotraj zadevnega terapevtskega območja. Podporna strategija države za ne interventne študije/raziskovalec je začel izvajati poskusne dejavnosti.
~ usklajen pregled in odobritev medicinskih materialov in lokalno razvitih promocijskih materialov; zagotoviti, da so medicinska gradiva, zagotovljena iz svetovnega ali regije, za sodelovanje zainteresiranih strani in dogodke prilagojena lokalnim potrebam, ter pregledana/odobrena po lokalnih/P3 smernicah.
~ Zagotovite, da se zdravstveni vpogledi zagotovijo navzkrižnim funkcionalnim skupinam, vključno s farmakovigilanco, regulativnimi zadevami, dostopom do trga, QA, komercialnimi skupinami, ekipo blagovnih znamk in drugimi.
~ Odgovoren za opredelitev in oceno tveganja, načrtovanje ublažitve ter izvajanje in spremljanje ustreznih notranjih kontrol na področju odgovornosti.
~ Poročanje o tehničnih pritožbah / neželenih dogodkih / scenarijih posebnih primerov, povezanih z Novartis izdelki v roku 24 ur po prejemu
~ Distribucija vzorcev trženja (kjer je primerno)
Key Performance Indicators
~V skladu s splošno strategijo proizvodov je svetovalec za podporo oblikovanju, izvajanju in izvajanju načrtov medicinskih zadev za dodeljeno področje terapije, zagotavljanje znanstvenih informacij, pomoč pri oblikovanju in organiziranju kliničnih študij, izgradnjo izobraževalnega dialoga s KOL in regulativnimi zainteresiranimi stranmi
Work Experience
~Vodenje operacij in izvrševanje
~Vodenje projektov
~Sodelovanje prek meja
Skills
~Gradnja stavb
~Klinične prakse
~Klinične raziskave
~Klinično preskušanje
~Razvoj zdravil
~Identifikacija nevarnosti
~Zdravstvene vede
~Imunologija
~Intenzivna nega UnIT (ICU)
~Notranja kontrola
~Interna medicina
~Opis delovnega mesta
~Zdravstvene informacije
~Organizacijske sposobnosti
~Oskrba bolnikov
~Sodelovanje deležnikov
~Protokoli TCP/IP
~Upravljanje izkoriščenosti (Um)
Language
Angleščina
Role Requirements
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Join our Novartis Network: Not the right Novartis role for you? Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up: https://talentnetwork.novartis.com/network
Benefits and Rewards: Read our handbook to learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards