About the Role
~ Onderhoudt de toepasselijke Standaard Operating Procedures (SOP's), GxP-conforme documentatie en records binnen het Novartis Quality Management System.
~ Zorgt voor de integriteit van alle Kwaliteitssystemen records en data, indien van toepassing en samenwerking van eigen team met andere functies en afdelingen.
~ Zorgt voor een adequaat opleidingsniveau, GxP-kennis.
~ Actualiseert en onderhoudt relevante informatie in elektronische systemen (bijv. Change Control, Documentatie, Training).
~ Follow-up en monitoring van bijvoorbeeld GCA's, acties, statistieken, Kwaliteitsplan).
~ Ondersteunt kwaliteitsaudits en inspectie door de Gezondheidsautoriteit.
~ Melding van technische klachten / bijwerkingen / scenario's voor speciale gevallen met betrekking tot Novartis-producten binnen 24 uur na ontvangst
~ Distributie van monsters voor het in de handel brengen (indien van toepassing)
Key Performance Indicators
~Ondersteunt alle GxP activiteiten op de afdeling Kwaliteit.
Beheert kwaliteitssystemen / processen, inclusief documentatie, statistieken en monitoring van acties.
~ Ondersteunt het opzetten van operationele processen van hoge kwaliteit.
Voert routinematige GxP Compliance/Operationele activiteiten uit volgens de Novartis Kwaliteitsnormen. Ondersteunt kwaliteitsprojecten en -initiatieven.
Work Experience
~QC/ QA in farmaceutische ind. / biotech met milieubewaking & reinheidszones
~Functionele diepgang
~Grensoverschrijdende samenwerking
Skills
~Technologische intelligentie
~Qa (Kwaliteitsborging)
~GMP-procedures
~Kwaliteitsnormen
~Kwaliteitscontrole (Qc) testen
~Omgaan met ambiguïteit
~Zelfbewustzijn
~Continu leren
~Technologische expertise
Language
Engels
Role Requirements
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Join our Novartis Network: Not the right Novartis role for you? Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up: https://talentnetwork.novartis.com/network
Benefits and Rewards: Read our handbook to learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
