QA Operations Specialist
About the Role
~ 在诺华质量管理系统中维护适用的标准操作程序 （SOP）、符合 GxP 要求的文件和记录。
~ 确保所有质量系统记录和数据的完整性，如适用和协作自己的团队与其他职能和部门。
~ 确保足够的教育水平，GxP知识。
~ 更新和维护电子系统中的相关信息（例如更改控制、文档、培训）。
~ 跟踪和监测，例如 CAPA、操作、指标、质量计划）。
~ 支持质量审核和卫生局检查。
~ 收到后 24 小时内报告与诺华产品相关的技术投诉/不良事件/特殊情况
~ 营销样本的分发（适用）
Key Performance Indicators
•支持质量部门的所有 GxP 活动。
管理质量系统/流程，包括文档、指标和行动监控。
•支持建立高质量的操作流程。
根据诺华质量标准执行常规 GxP 合规/运营活动。支持优质项目和计划。
Work Experience
~在制药工业/生物技术领域从事环境监测和清洁区的QC/QA工作
~职能广度
~跨界协作
Skills
~技术智能
~QA（质量保证）
~GMP程序
~质量标准
~质量控制 （QC） 测试
~处理歧义
~自我意识
~持续学习
~技术专长
Language
英语
Role Requirements
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