QA Operations Specialist
About the Role
~ Behält die geltenden Standard Operating Procedures (SOPs), GxP-konforme Dokumentationen und Aufzeichnungen innerhalb des Novartis Qualitätsmanagementsystems bei.
~ Gewährleistet die Integrität aller Qualitätssicherungsdatensätze und -daten, soweit anwendbar, und die Zusammenarbeit des eigenen Teams mit anderen Funktionen und Abteilungen.
~ Gewährleistet ein angemessenes Bildungsniveau, GxP-Kenntnisse.
~ Aktualisierung und Verwaltung relevanter Informationen in elektronischen Systemen (z.B. Change Control, Dokumentation, Training).
~ Weiterverfolgung und Überwachung von z. B. CAPAs, Maßnahmen, Metriken, Qualitätsplan).
~ Unterstützt Qualitätsaudits und Inspektionen durch die Gesundheitsbehörde.
~ Meldung von technischen Beschwerden / unerwünschten Ereignissen / Sonderfallszenarien im Zusammenhang mit Novartis-Produkten innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt
~ Verteilung von Vermarktungsmustern (falls zutreffend)
Key Performance Indicators
~Unterstützt alle GxP-Aktivitäten in der Qualitätsabteilung.
Verwaltet Qualitätssysteme / Prozesse einschließlich Dokumentation, Metriken und Überwachung von Aktionen.
~ Unterstützt die Etablierung von Qualitätsbetriebsprozessen.
Führt routinemäßige GxP-Compliance/ Operative Aktivitäten gemäß den Novartis Qualitätsstandards durch. Unterstützt Qualitätsprojekte und -initiativen.
Work Experience
~QC/ QA in der pharmazeutischen Industrie/Biotechnologie mit Umweltüberwachung und Reinheitszonen
~Funktionale Breite
~Grenzüberschreitende Zusammenarbeit
Skills
~Technologische Intelligenz
~Qa (Qualitätssicherung)
~GMP-Verfahren
~Qualitätsmaßstäbe
~Qualitätskontrolle (Qc) Prüfung
~Umgang mit Mehrdeutigkeit
~Selbsterkenntnis
~Kontinuierliches Lernen
~Technologisches Know-how
Language
Englisch
Role Requirements
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