Senior Specialist - Automation Engineer

Major Accountabilities

• Control of room temperature, humidity, and pressure.
• Manage of materials (shipping volume, usage fees)
• Support internal and external audits.
• Develop & implement Coding / Recipes (DCS / Scada / PLC's / Control Networks)
• Manage operations for (OT) systems, tools, and applications, ensuring their stability and integrity, while meeting customer service levels.
• Perform GMP risk assessments (incl. Sensors SR)

Requirements:

• At least 3 years' experience in GMP related work
• At least 3 years' experience in build-up facility system ( any Industry)
• Must be proficient in global and local procedures for operations, maintenance and development.
• Experience with OQ, PQ, DQ, IQ, PV and other documentation.
• Communications skills essential.
• Skills in C&Q within the automation (CSV).
• Fluent level of Japanese and business level English language skills.
• Academic qualifications not required.
• Oversea business trip required few times annually
• Engineering experience in automation in the chemical or pharmaceutical industry desirable.

主な役割責任

• 室温、湿度、気圧の管理。
• 資材の管理（出荷量、使用料）。
• 内部および外部監査のサポート。
• コーディング／レシピ（DCS／Scada／PLC／制御ネットワーク）の開発および実装。
• (OT)システム、ツール、アプリケーションの運用を管理し、安定性と完全性を確保しつつ、顧客サービスレベルを満たす。
• GMPリスクアセスメントの実施（センサーSRAを含む）

応募要件

• GMPに関わる業務の経験3年以上
• 設備システムの構築経験 3年以上 (他業界でも可)
• オペレーション、メンテナンス、開発に関するグローバルおよびローカル手順に習熟していること
• OQ, PQ, DQ,IQ,PVなどの文書作成経験をお持ちであること
• コミュニケーションスキルは必須。
• オートメーション(CSV)内のC&Qのスキル
• 流暢レベルの日本語力、　ビジネスレベルの英語力をお持ちであること。
• 学歴不問
• 年数回の海外出張あり
• 化学または製薬業界でのオートメーションにおけるエンジニアリング経験が望ましい。